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Mit Benannten Stellen entwickelt
Unseren Auditleitfaden haben wir mit zwei Benannten Stellen erarbeitet – sie nutzen ihn selbst.
Checklisten statt Normtext
Punkt für Punkt abarbeiten, statt hunderte Seiten Norm zu lesen.
Programme
Termin: 01.12. – 31.12.2026
Ort: RemoteDas Programm „Zero to Hero“ zum Selbstlernen: In sieben Video-Modulen bauen Sie ein KI-gestütztes Prüfsystem für die Technische Dokumentation. Es prüft Zweckbestimmung …
Programme
Termin: 01.12.2026 – 12.01.2027Ort: RemoteDas Programm „Zero to Hero On-Demand“ plus alle 11 weiteren Prüfaspekte, fertig ausgearbeitet. Sie lernen, das Prüfsystem zu bauen und zu bewerten, …
Termin: 01.12. – 31.12.2026Ort: RemoteDas Programm „Zero to Hero“ zum Selbstlernen: In sieben Video-Modulen bauen Sie ein KI-gestütztes Prüfsystem für die Technische Dokumentation. Es prüft Zweckbestimmung und Risikomanagement, und Sie lernen das Verfahren, mit dem Sie weitere Prüfaspekte selbst bauen. 7 Video-Module von Prof. …
Plätze verfügbar
Termin: 01.12.2026 – 12.01.2027Ort: RemoteDas Programm „Zero to Hero On-Demand“ plus alle 11 weiteren Prüfaspekte, fertig ausgearbeitet. Sie lernen, das Prüfsystem zu bauen und zu bewerten, und setzen die weiteren Prüfaspekte direkt ein, statt jeden selbst auszuarbeiten. Alles aus dem Produkt „Make“: 7 Video-Module, …
Plätze verfügbar
Was Ihre medizinische Software nach IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 und ISO 13485 erfüllen muss – das Buch zum CPMS-Zertifikat.
Eine Checkliste für ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366 – Punkt für Punkt statt hunderte Seiten Norm.
Was Entwicklung, Prüfung und Zulassung aus der IEC 60601-1 brauchen – ohne hunderte Seiten Normtext.
Ihre Gebrauchstauglichkeitsakte nach IEC 62366-1 und FDA – mit Mustergliederung und Tabellen zum Ausfüllen.
Termin: 27.10. – 15.12.2026Ort: RemoteDas Live-Programm für eine Person: In acht Wochen bauen Sie mit Prof. Dr. Christian Johner ein KI-gestütztes Prüfsystem für die Technische Dokumentation. Es deckt die Prüfaspekte Zweckbestimmung und Risikomanagement ab, und Sie lernen, es selbst auszubauen. 7 Live-Sessions (dienstags 10:00–10:45 …
Ausgebucht
Termin: 27.10. – 15.12.2026Ort: RemoteFür alle, die es wirklich umsetzen wollen: das vollständige Live-Programm plus wöchentliche Werkstatt. Dort arbeiten Sie mit Prof. Dr. Christian Johner direkt an Ihrem Stand, statt nur darüber zu sprechen. 7 Live-Sessions und 7 Werkstatt-Termine (dienstags, ab 27.10.2026) Zusätzliche Video-Tutorials …
Ausgebucht
Termin: 27.10. – 15.12.2026Ort: RemoteDas Paket für Unternehmen: 3 bis 5 Mitarbeitende durchlaufen das Programm gemeinsam, alle auf Power-User-Niveau. Dazu kommt eine exklusive Session nur für Ihr Unternehmen. 3–5 Personen inklusive Werkstatt und Video-Tutorials Exklusive Firmen-Session (90 Minuten live) Claude-Zugang (Claude Team Premium) für …
Ausgebucht
Termin: 30.09. – 01.10.2026Ort: BerlinAnmeldung zu den Medical Device Days Bitte beachten Sie, dass die Anzahl der Teilnehmenden der Konferenz begrenzt ist. Wir empfehlen Ihnen daher, sich so bald wie möglich zur Konferenz anzumelden. Tarife der Medical Device Days 2026
