Okt 202627bis 15.12.Zero to Hero – the Fast Track · Transformer-Team-Package

Zero to Hero – the Fast Track · Transformer-Team-Package

  • Online-Programm
  • Termin: 27.10. – 15.12.2026
  • Ort: Remote

Das Paket für Unternehmen: 3 bis 5 Mitarbeitende durchlaufen das Programm gemeinsam, alle auf Power-User-Niveau. Dazu kommt eine exklusive Session nur für Ihr Unternehmen.

  • 3–5 Personen inklusive Werkstatt und Video-Tutorials
  • Exklusive Firmen-Session (90 Minuten live)
  • Claude-Zugang (Claude Team Premium) für 6 Monate für jede teilnehmende Person

Worum es geht

Benannte Stellen und Behörden prüfen Technische Dokumentationen zunehmend mit KI-Unterstützung. Im Programm „Zero to Hero – the Fast Track“ lernen Sie, selbst ein KI-gestütztes Prüfsystem aufzubauen, zu validieren und zu erweitern. Programmieren müssen Sie dafür nicht: Sie beschreiben, was geprüft werden soll, und das KI-Werkzeug schreibt und führt die Skripte aus. Sie prüfen das Ergebnis und korrigieren.

Was Sie am Ende haben

  • Ein lauffähiges Prüfsystem für die Prüfaspekte Zweckbestimmung und Risikomanagement, das eine vollständige Beispielakte durchläuft
  • Einen HTML-Prüfbericht mit Fundstellen
  • Eine Validierungsdokumentation und einen Benchmark. Damit wissen Sie, wie Sie das System nach ISO 13485 validieren.
  • Einen Plan, wie Sie das System auf weitere Kapitel und auf Ihre eigenen Produkte übertragen

Gearbeitet wird durchgehend an einem fiktiven Beispielprodukt mit Musterdokumentation. Unterlagen Ihres Unternehmens werden im Programm nicht verwendet.

Leistungsumfang

Für 3 bis 5 benannte Mitarbeitende Ihres Unternehmens. Jede Person erhält den vollen Leistungsumfang des Power-User-Package:

  • Zero-Phase ab KaufGrundlagen-Videos und Selbsttests, damit alle am 27.10. auf demselben Stand starten
  • 7 Live-Sessionsmit Prof. Dr. Christian Johner, jeweils dienstags 10:00–10:45 Uhr (27.10. bis 08.12.2026), online. Die Live-Sessions werden aufgezeichnet.
  • Hausaufgaben und MusterlösungenDie Musterlösung kommt jeweils montags. Wer eine Woche nicht schafft, steigt damit wieder ein.
  • Basis-IPJSON-Schemata, Prüf- und Bau-Prompts sowie Python-Skripte für Zweckbestimmung und Risikomanagement (vereinfachte Fassung)
  • Communityfür den Austausch während der Programmlaufzeit
  • Zertifikat „Certified MedTech AI Practitioner“nach bestandener Prüfung
  • 7 Werkstatt-Terminejeweils dienstags 13:30–14:15 Uhr, geleitet von Prof. Dr. Christian Johner, in einer gemeinsamen Gruppe aller Teilnehmenden mit Werkstatt. Sie stellen Ihre Fragen, teilen Ihren Bildschirm und bekommen Hilfe an Ihrem aktuellen Stand im Beispielprodukt. Die Werkstatt wird nicht aufgezeichnet.
  • Video-Tutorialszu LLM-Basics, JSON und CSV inklusive Selbsttests
  • Claude-Zugang (Claude Team Premium)für jede teilnehmende Person: persönlicher Zugang in einer vom Johner Institut verwalteten Umgebung, ohne Training auf Ihren Eingaben. Premium bietet etwa das 6,25-fache Nutzungsvolumen von Standard. Laufzeit: 6 Monate ab Programmstart, danach verlängerbar über das Add-on „Claude-Zugang verlängern“.

Zusätzlich für Ihr Unternehmen:

  • Exklusive Firmen-Session90 Minuten live mit Prof. Dr. Christian Johner, nur für Ihr Team. Thema ist die Umsetzung im eigenen Unternehmen. Den Termin stimmen wir mit Ihnen ab.
  • Entscheidungsvorlagefür Geschäftsführung und Budgetverantwortliche

Nicht im Transformer-Team-Package enthalten

Diese Leistungen gibt es in einem anderen Paket oder als Add-on:

  • Johner Academy als Add-on buchbar
  • Erweitertes IP-Paket als Add-on auf Anfrage

Ablauf

Woche Datum Thema Ergebnis
1 27.10. Zielbild und Prüfkriterien Ihre Prüf-Checkliste
2 03.11. Das Datenmodell Datenstruktur für Prüfergebnisse
3 10.11. Der Prüf-Blueprint Blueprint mit Prüfregeln
4 17.11. Der erste echte Review Erstes Review-Ergebnis
5 24.11. Vom Ergebnis zum Report HTML-Report
6 01.12. Vom Abschnitt zur ganzen Akte Durchlauf über eine vollständige Beispielakte
7 08.12. Validierung und Benchmark Validierungsdokumentation und Benchmark
– bis 15.12. Abschluss und Ausblick Plan für den weiteren Ausbau

Voraussetzungen

  • Tätigkeit bei einem Medizinprodukte- oder IVD-Hersteller, einer Benannten Stelle oder einem Dienstleister im regulatorischen Umfeld
  • Keine Programmierkenntnisse. Sicherer Umgang mit Word und Copy-and-paste genügt.
  • Zeit: zweimal 45 Minuten pro Woche (Live-Session und Werkstatt) plus ca. 1–2 Stunden Hausaufgabe pro Woche
  • Windows- oder macOS-Rechner mit Installationsrecht. Ihre IT muss vorab einige Programme und Netzwerkfreigaben erlauben. Das IT-Freigabe-Paket können Sie direkt weiterleiten. Bitte planen Sie für die Freigabe einige Wochen ein.

Zertifikat

Das Zertifikat „Certified MedTech AI Practitioner“ ist ein institutseigenes Zertifikat der Johner Institut GmbH. Für das Zertifikat beantworten Sie Multiple-Choice-Fragen und reichen einen praktischen Leistungsnachweis ein, nämlich Ihre Validierungsdokumentation mit Benchmark aus Woche 7. Wer nicht besteht, kann einmal kostenfrei innerhalb von drei Monaten wiederholen. Ohne bestandene Prüfung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung. Das Zertifikat ist keine staatlich anerkannte Qualifikation.

Gut zu wissen

  • Die Ergebnisse, die Sie selbst erstellen (Checklisten, Schemata, Skripte, Reports), gehören Ihrem Unternehmen. Das Kursmaterial dürfen Sie unbefristet für den eigenen Gebrauch nutzen.
  • Das im Programm gebaute Werkzeug ist ein Lern- und Übungsergebnis. Es ersetzt nicht die Prüfung durch qualifiziertes Personal. Ein bestimmter Werkerfolg und das Bestehen von Audits werden nicht zugesichert.
  • Der Claude-Zugang ist für die Arbeit an den Kursinhalten gedacht. Für den produktiven Einsatz an Ihren eigenen Akten empfehlen wir einen eigenen KI-Vertrag Ihres Unternehmens.
  • Der Claude-Zugang läuft über die Anthropic Ireland, Limited. Die Verarbeitung erfolgt auch außerhalb der EU, Ihre Eingaben werden nicht zum Training verwendet.
  • Die Plätze sind personengebunden und nur für Mitarbeitende Ihres Unternehmens bzw. Konzerns. Eine Aufteilung auf andere Unternehmen ist ausgeschlossen. Scheidet eine benannte Person aus Ihrem Unternehmen aus, können Sie einmal pro Platz eine Ersatzperson benennen.
  • Es gelten die Besonderen Geschäftsbedingungen und die Datenschutzinformation für teilnehmende Personen.

 

Pakete im Vergleich

Explorer-Package

4.990,00€ zzgl. MwSt.

  • 7 Live-Sessions (dienstags 10:00–10:45 Uhr, ab 27.10.2026)
  • Wöchentliche Hausaufgaben und Musterlösungen
  • Claude-Zugang (Claude Team Standard) für 3 Monate inklusive
  • Ohne persönliche Werkstatt
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Power-User-Package

8.000,00€ zzgl. MwSt.

  • 7 Live-Sessions und 7 Werkstatt-Termine (dienstags, ab 27.10.2026)
  • Zusätzliche Video-Tutorials inklusive Selbsttests
  • Claude-Zugang (Claude Team Premium) für 3 Monate inklusive, verlängerbar
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Ihre Auswahl

Transformer-Team-Package

20.000,00€ zzgl. MwSt.

  • 3–5 Personen inklusive Werkstatt und Video-Tutorials
  • Exklusive Firmen-Session (90 Minuten live)
  • Claude-Zugang (Claude Team Premium) für 6 Monate für jede teilnehmende Person
Zur Buchung

Passende Add-ons

Add-on: Erweitertes IP-Paket

Vom Kursmaterial zum belastbaren Fundament: 13 zusätzliche Prüfaspekte sowie gehärtete, an vielen realen Akten erprobte Prompts und JSON-Schemata. Dazu kommen zwei Erklär-Sessions. Nur in Verbindung mit einem Zero-to-Hero-Tarif …

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