Das kompakte Wissen, um Medizinprodukte sicherer zu entwickeln, teure Fehler zu vermeiden und die Produktprüfungen sicher zu bestehen

Das in dieser Form einzigartige Kompendium erleichtert den Lesern den Einstieg in die komplexe Welt der IEC-60601-1-Familie, deren Fachbegriffe und Konzepte, ohne hunderte Seiten an Normentexten studieren zu müssen.

Nutzen Sie diesen Leitfaden, der gemeinsam mit zwei benannten Stellen entwickelt wurde, und erlangen Sie Sicherheit beim Audit.

Sie erkennen mögliche Abweichungen frühzeitig und können diese beheben. Das spart Geld und Zeit, denn Sie vermeiden unangenehme Wiederholungsaudits oder Nachbesserungen. Vom Imageschaden für Ihre Abteilung ganz zu schweigen.

Der „offizielle“ Auditleitfaden für Hersteller und Auditoren medizinischer Software. Diesen Leitfaden nutzen auch benannte Stellen für Audits bei Firmen, die medizinische Software entwickeln!