Kompaktes Wissen von unseren Expert:innen für Benannte Stellen sowie Hersteller von Medizinprodukten und IVD
Unsere Expert:innen haben Ihr Fachwissen zu gezielten regulatorischen Themen rund um Medizinprodukte und IVD in diversen Büchern kompakt für Sie zusammengetragen – einfach verständlich und mit konkreten Hinweisen und Handlungsanleitungen.
Unsere Fachliteratur im Überblick
Der „offizielle“ Leitfaden für Software-Audits
Sicher durch das Audit: Eine Checkliste für Hersteller und Auditoren medizinischer Software
Hier geht’s zum Inhaltsverzeichnis
Christian Johner, Sven Wittorf
Sprache: Deutsch | Englisch
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Effizient IEC 62366- und FDA-konform dokumentieren
Hier geht’s zum Inhaltsverzeichnis
Thomas Geis, Christian Johner
Sprache: Deutsch
Basiswissen medizinische Software
Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software
Hier geht’s zum Inhaltsverzeichnis
Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfel, Sven Wittorf
Sprache: Deutsch
Praxisleitfaden IEC 60601-1
Basiswissen und Entwurfsmethoden
Christian Johner, Mario Klessascheck
Sprache: Deutsch Art: Gebundenes Buch, PDF